Imunizante contra a dengue do Butantan é suspenso após efeitos adversos
O Tocantins suspendeu temporariamente a vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan, o Butantan-DV. A medida segue uma orientação direta do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A suspensão foi informada pela Secretaria de Estado da Saúde do Tocantins (SES-TO) nesta terça-feira (9).
Segundo o governo federal, a medida foi adotada após o registro de duas mortes suspeitas. Conforme o Ministério da Saúde, foram aplicadas 500 mil doses até 30 de maio. Nesse universo, houve 42 casos de reações adversas severas, com sinais compatíveis com dengue grave.
No Tocantins, 12.266 doses da vacina já foram aplicadas na população contemplada pela estratégia de imunização. Segundo a SES-TO, foram notificados alguns casos de reações adversas leves após a aplicação, que já eram previstos pelo sistema de vigilância em saúde e apresentam características descritas para o imunizante. Esses registros seguem sob avaliação do ministério.
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De acordo com o médico infectologista no Tocantins, Rafael Nogueira, a medida é preventiva e faz parte dos protocolos normais de segurança.
“Toda vacina ou medicação passa por estudos para liberação, mas existe a farmacovigilância. Os órgãos responsáveis precisam estar atentos aos efeitos colaterais e às repercussões quando a vacina está sendo aplicada à população em geral”, explicou, em entrevista à TV Anhanguera.
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Dose da Butantan DV, vacina contra a dengue do Instituto Butantan.
Reprodução/EPTV
Rafael explicou que a interrupção serve para investigar se esses casos têm relação direta com o imunizante. Ele afirmou que a vacina do Butantan representa um avanço por ser a primeira fabricada no Brasil e que demonstrou alta proteção nos estudos clínicos. “Ela teve mais de 76% de eficácia na prevenção contra os tipos de dengue e 100% de eficácia contra mortes”, explicou o médico.
A suspensão atinge exclusivamente a vacina do Instituto Butantan. Imunizantes como a Qdenga (do laboratório japonês Takeda) continuam sendo aplicados normalmente nas redes pública e privada.
Orientações
Para quem recebeu a dose da Butantan-DV e apresentou qualquer sintoma, a recomendação é procurar a unidade onde foi imunizado. Segundo o médico, reações como vermelhidão, dor no local da aplicação, febre ou calafrios podem ser consideradas leves e esperadas.
“Vacinas sozinhas não fazem nada; nós precisamos que a nossa imunidade faça a nossa proteção. Ela funciona como uma isca para ensinar o organismo a trabalhar a nosso favor”, detalhou o infectologista.
No entanto, ele reforça que qualquer reação, mesmo as mais simples, deve ser comunicada à Unidade Básica de Saúde (UBS) para monitoramento.
A SES-TO informou que permanece acompanhando as recomendações do Ministério da Saúde e adotará as próximas medidas estabelecidas pelo órgão federal. (Veja a nota na íntegra mais abaixo).
Veja na Íntegra da nota da SES
A Secretaria de Estado da Saúde do Tocantins (SES-TO) informa que segue as orientações e diretrizes do Ministério da Saúde referentes à suspensão cautelar da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.
No Tocantins, já foram aplicadas 12.266 doses da vacina na população contemplada pela estratégia de imunização.
A SES-TO esclarece ainda que foram notificados alguns casos adversos leves após a aplicação da vacina, conforme previsto no sistema de vigilância em saúde. Os registros apresentam características já descritas para o imunizante e seguem sob avaliação do Ministério da Saúde.
A Pasta permanece acompanhando as recomendações do Ministério da Saúde e adotará todas as medidas que vierem a ser estabelecidas pelo órgão.
Íntegra da nota do Instituto Butantan
“O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS”.
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